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来源:央视新闻 | 2024-03-13 05:04:45
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"青柠影院免费观看电视剧电影",  每经记者陈星每经编辑张海妮  兴齐眼药(SZ300573,股价192.3元,市值239.59亿元)的阿托品滴眼液成为国内首个正式获批的延缓青少年近视进程药物。  3月11日盘后,兴齐眼药公告收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。公告显示,此次获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%(0.4ml:0.04mg)。批准适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。  当日盘中,兴齐眼药盘中涨幅一度超15%。截至收盘,兴齐眼药上涨12.88%,收于186.80元。而到了3月12日,截至当日收盘,公司股价报收于192.3元,全天上涨2.94%。  兴齐眼药股价反应强烈,在于阿托品滴眼液是公司的核心价值支撑。2019年至2021年,兴齐眼药以“院内制剂+互联网销售”的模式销售阿托品滴眼液,公司业绩出现翻倍式增长。但其后,网售模式被叫停,公司业绩增速也大幅回落。  此次获批,意味着兴齐眼药成为青少年近视药物市场的“正规军”。  阿托品正式获批  3月11日午后,兴齐眼药大涨,盘中涨幅一度超15%。截至收盘,兴齐眼药上涨12.88%,收于186.80元,总市值232.73亿元。  兴齐眼药股价突然拉升,或与其重要产品硫酸阿托品滴眼液获批有关。《每日经济新闻》记者注意到,国家药监局政务服务平台更新了一则药品批准证明文件送达信息。该信息显示,申请人沈阳兴齐眼药股份有限公司提交的硫酸阿托品滴眼液(申请号CXHS2300047)获得批准(国药准字H20240320),批准日期为2024年3月5日。  盘后,兴齐眼药公告收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。公告显示,此次获批的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%(0.4ml:0.04mg)。批准适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6~12岁儿童的近视进展。  目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01%硫酸阿托品滴眼液。  阿托品滴眼液之所以受到高度关注,其获批信息对兴齐眼药股价构成重大影响,在于该药物瞄准的是巨大的青少年近视控制市场。在其正式获批前,兴齐眼药就曾通过“院内制剂+互联网销售”的形式获得巨大收益。  阿托品滴眼液为一种M胆碱受体抑制剂,因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用,其主要用于散瞳验光。但早在2005年左右,新加坡、中国香港就陆续有研究机构开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程的研究。  2019年10月,国家卫生健康委推出了《儿童青少年近视防控适宜技术指南》文件,首次提到了“低浓度阿托品”在青少年近视防控中的使用。该指南指出,近视儿童青少年在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜减缓近视进展时,需到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。  在国内,兴齐眼药是最早开展阿托品滴眼液用于延缓近视进程临床研究的企业。公开数据显示,兴齐眼药共布局了三项与阿托品滴眼液相关的临床试验,分别是0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验和0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。  但在临床试验推进过程中,2019年1月,兴齐眼药旗下的沈阳兴齐眼科医院拿到《医疗机构制剂注册批件》,获准以院内制剂的形式配置浓度为0.01%的阿托品滴眼液。当年12月,沈阳兴齐眼科医院又拿到了互联网医院的资质,随后兴齐眼药推出了“院内制剂+互联网医院”的模式,以互联网诊疗的形式开具院内制剂。阿托品滴眼液逐渐传出“近视神药”的名声。  多家药企布局同类项目  凭借“院内制剂+互联网医院”模式,兴齐眼药业绩也坐上火箭。  2019年前,兴齐眼药业绩连年下滑,但进入2019年后,公司业绩“逆势反转”,2019年、2020年及2021年,兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润分别同比增长162.79%、145.11%和121.31%。  《每日经济新闻》记者研究兴齐眼药财报后发现,以阿托品滴眼液为主要收入的沈阳兴齐眼科医院为公司业绩增长做出了主要贡献。公司2021年回复深交所关注函的公告也显示,2021年1~7月,兴齐眼科医院硫酸阿托品滴眼液所在的药品收入板块就占了整个视光诊疗收入比例的约97%。  但兴齐眼药的前述销售模式暗含违规风险。2022年5月,国家药监局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见,其中,第八十二条有关药品网络销售的管理条例指出,销售药品应当是药品上市许可持有人持有的品种或者是药品经营企业许可经营的品种。根据该条例,尚未上市的低浓度阿托品滴眼液无法再在互联网医院售卖。  当年7月22日,沈阳兴齐眼科医院互联网医院小程序发布阿托品停售公告。阿托品停止网售后,兴齐眼药业绩被“打回原形”。2022年年报显示,公司全年实现营业收入12.50亿元,同比增长21.59%;实现归母净利润2.12亿元,同比增长8.72%。与上年相比,兴齐眼药的收入增速和业绩增速分别下降27.67和112.59个百分点,相较于过去几年业绩翻倍增长的阶段已经结束。去年前三季度,兴齐眼药归母净利润同比下降10.11%。  此次获批,意味着兴齐眼药的阿托品滴眼液将进入合规销售流程。据兴齐眼药在去年9月的一次投资者活动中表示,“预计在阿托品上市半年内,会以满足产品上市前就对该产品有足够认知和信任的顾客需求为主,全面覆盖他们之前购药有限的状态,同时储备部分新患;半年后期待这部分新患转化为长期稳定用药患者,扩大老患顾客量,同时储备部分新患;产品上市的第二年会重复第一年的节奏,但老患基数及新患比例都将进一步扩大”。  德邦证券预测,低浓度阿托品近视防控主要用于5~16周岁儿童及青少年,该年龄段近视人群总数近1亿人。当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元。  值得注意的是,在兴齐眼药之外,还有多家企业同样布局了阿托品或其他用于延缓青少年近视进程药物的研究。兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视、参天制药等均有低浓度阿托品在研产品。  但根据《药品试验数据保护实施办法(暂行)》(征求意见稿)规定,对儿童专用药自该适应症首次在中国获批之日起给予6年的数据保护期。《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》中还提出,药品上市许可持有人以外的其他人不得对未披露试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。自获得药品注册证书之日起6年内,其他申请人未经药品上市许可持有人同意,不能使用相关数据申请药品上市许可。  此外,该意见稿提出了独占期的概念,对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格,以及增加儿童适应症或者用法用量的,给予最长不超过12个月的市场独占期,期间不再批准相同品种上市。  兴齐眼药方面认为,依据对目前的法规征求意见稿的理解,数据保护期内其他企业可以正常开展低浓度阿托品滴眼液的临床试验,但数据保护期内,仿制药不能使用新药的相关数据申请药品上市许可。

"青柠影院免费观看电视剧电影",每经记者李星每经编辑裴健如门口轰隆隆的混凝土搅拌车,在工人的指挥下,正向着地面搭好的方形钢筋框架内浇灌水泥,门店内装修工--**--  每经记者李星每经编辑裴健如  门口轰隆隆的混凝土搅拌车,在工人的指挥下,正向着地面搭好的方形钢筋框架内浇灌水泥,门店内装修工人则各自忙碌着手头的活计。这是日前《每日经济新闻》记者实地走访位于北京市朝阳区花虎沟的祥龙博瑞汽车园区内小米汽车2S店时,看到的最新建设进展。  “目前店内的墙面粉刷、灯饰安装等工作已经基本完成,店面的内部装潢计划于3月15日前完成。”一位店内装修工人告诉记者。  这里是北京祥龙博瑞汽车服务(集团)有限公司(以下简称祥龙博瑞)官宣成为首批小米汽车销服合作商后,在北京建设的首家小米汽车2S店。“我们的装修改建工作预计会在3月底前完成,听说这家店面会在3月底开业。”现场施工项目的相关负责人向记者表示。  3月6日,记者致电祥龙博瑞官方,相关工作人员仅表示,上述店面还处于装修状态,具体何时开业、新车何时到店,目前尚无明确通知。“目前,小米汽车在北京规划建设的2S店共有两家,除了我们在建的这家,还有一家是小米汽车与其他经销商集团签约合作建设的,布局在北京的南面。”上述祥龙博瑞相关工作人员称。  预计3月底前完成装修  记者了解到,上述正在装修的小米汽车2S店,原为东风日产4S店,目前外部还没有明显的小米汽车相关标识,尚遗留有东风日产相关宣传页、宣传海报以及房顶标牌等。  上述小米汽车2S店现场施工项目相关负责人告诉记者,这家店是在原有门店的基础上,进行内部墙面刷白和线路改造,不会作太大改动,否则投入太大。“小米汽车2S店对原东风日产销售门店的整体框架进行了保留,装修费用为100万元左右。”该负责人告诉记者,小米2S店将保留原有的玻璃墙和玻璃大门,但会把玻璃墙上部的金属面板换掉,安装上带有小米汽车元素的店面标牌。  记者了解到,除店面装修外,祥龙博瑞还在为小米汽车2S店搭建一个全新的“小米汽车”卡牌,与现有的东风日产卡牌并立。  “小米汽车标牌和竖立在门口的卡牌,均会在3月15日进行安装。小米汽车的卡牌会比现有的东风日产卡牌更高。”上述小米汽车2S店现场施工项目相关负责人对记者说。  据记者了解,小米汽车2S店外部装修工作将于3月15日正式启动,预计于3月底前完成装修。  3月底前小米SU7到店?  小米汽车首款车型SU7自亮相以来,一直是行业热议的焦点。日前,有消息称,小米SU7将于3月28日正式上市,但该消息并未得到小米官方确认。  多位祥龙博瑞汽车园区内员工告诉记者,上述小米2S店可能会在3月底正式开业。这或意味着,小米SU7的新车会在3月底前到达该门店。  不过,一位祥龙博瑞相关工作人员曾告诉记者,该小米2S店预计在今年一、二季度建设完成。至于何时能开始营业,还需根据小米汽车首款车的上市时间来定。  按照规划,小米SU7将于2024年上半年量产上市。记者从知情人士处了解到,小米SU7早在2023年12月就已开始批量生产。“小米SU7正在全国范围展开全面路测,目前(小米方面)正在紧锣密鼓地为小米SU7上市作最后的准备。”2月3日,小米集团创始人、董事长兼CEO雷军通过其个人微博发文称。  随着SU7上市进入倒计时,小米汽车的渠道布局也已全面铺开。去年12月28日,小米集团在北京总部与包括祥龙博瑞在内的首批14家销服合作商正式签订了合作意向书。“销售门店的建设和售后服务网络的搭建,都属于重资产投入,小米汽车将这两部分剥离,下放到传统经销商端,不仅可以利用传统经销商渠道优势快速提升销量,还可以分解资金投入,降低成本。”中国汽车流通协会专家委员会成员颜景辉在接受记者采访时分析称。  小米汽车的销售模式采取的是“直营+加盟”方式。据小米汽车方面介绍,小米汽车销交服渠道,以“1+N”模式优先覆盖头部市场,分批次布局全国。其中,“1”代表小米汽车自建自营的交付中心,功能以交付为主,覆盖“销售、售后服务”业务;“N”代表代理销售、用户服务触点。  记者从上述祥龙博瑞相关工作人员处了解到,祥龙博瑞与小米汽车建立合作后,将主要承接传统4S店(整车销售、零配件、售后服务、信息反馈)中的两个“S”,即销售和售后业务,而零配件和信息反馈业务仍由小米汽车负责。  除首批签约的14家销服合作商外,小米汽车还发布了“开放城市招募计划”,当前开放的城市包括苏州、重庆、宁波、南京等17个城市。除首批2S门店正在装修外,小米汽车的首批直营门店也已开始装修。  雷军称要把小米汽车干成  去年12月28日,小米汽车迎来了其宣布进军智能电动汽车行业1000余天后的首场发布会,小米SU7的神秘面纱也终于被揭开。发布会期间,小米汽车公布了包括三电系统、一体化压铸、辅助驾驶、智能座舱等领域的研发进展。  彼时,雷军曾表示,小米汽车要打造媲美保时捷和特斯拉的、汽车工业新时代的“梦想之车”;小米智能驾驶技术目标是2024年进入行业第一阵营;通过15年到20年的努力,小米汽车要成为全球前五的汽车厂商。  对于“全球前五”的目标,雷军解释称,只有有了这样的目标,才能让小米在漫漫征程中永远保有一往无前的勇气和决心。  值得注意的是,在今年两会期间,雷军表示:“我在这里保证,我们全力以赴,一定把小米汽车干好、干成,不让全国的用户失望。”  按照规划,首款车在今年上市交付后,小米汽车的全年目标是销量达到10万辆,并进入行业第一阵营。此后三年,小米汽车累计交付量要达到90万辆。  但是,进入3月以来,已有9家车企宣布降价。随着价格战范围的不断扩大,有不少网友调侃称,压力给到了迟迟未公布定价的小米汽车。在外界看来,SU7的定价与小米汽车后续的销量有直接相关性。  不过,光大证券研报认为,虽然小米进入汽车市场的时机较晚,但仍有可能享受到后发优势。此外,小米的品牌、用户基础、线下门店渠道、生态系统以及充足的现金流,都将是其竞争力的体现。

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作者:镜雨灵



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